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醫(yī)療器械電池的規(guī)定?

鉅大LARGE  |  點(diǎn)擊量:956次  |  2023年07月20日  

醫(yī)療器械電池的使用和處理需要遵守一些法律法規(guī)和規(guī)定,主要包括以下幾點(diǎn):


1.醫(yī)療器械電池應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,如ISO 10993等。


2.醫(yī)療器械電池的標(biāo)志和標(biāo)簽應(yīng)符合國家和地區(qū)的規(guī)定,如符合CE標(biāo)志、FDA等認(rèn)證要求。


3.醫(yī)療器械電池的使用和保養(yǎng)應(yīng)符合產(chǎn)品說明書中的要求,如正確安裝、充電、存儲等。


4.醫(yī)療器械電池的回收和處理應(yīng)符合環(huán)保法規(guī)和規(guī)定,如妥善回收和處理廢棄電池、避免環(huán)境污染等。

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充電溫度:0~45℃
-放電溫度:-40~+55℃
-40℃最大放電倍率:1C
-40℃ 0.5放電容量保持率≥70%

5.醫(yī)療器械電池的運(yùn)輸和儲存應(yīng)符合相關(guān)要求,如保持干燥、避免震動和碰撞、防止短路等。


需要注意的是,不同國家和地區(qū)的醫(yī)療器械電池法規(guī)和規(guī)定可能有所不同,使用和處理時應(yīng)遵守當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和規(guī)定。同時,對于需要使用醫(yī)療器械電池的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書中的要求,選擇符合要求的電池,遵循正確的使用和保養(yǎng)方法,確保醫(yī)療設(shè)備的安全和性能。


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